◎法規・制度・倫理 第103回

薬剤師国家試験 過去問 第103回【法規・制度・倫理】必須問題 問71-80



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第103回 問71-80

問71

法律の規定を実施するため内閣が定めるのはどれか。1つ選べ。

  1. 憲法
  2. 政令
  3. 省令
  4. 条例
  5. 条約

 

 

 

 

 

解 2

 

問72

病院が必ず有しなければならない施設はどれか。1つ選べ。

  1. 集中治療室
  2. 病理の検査施設
  3. 調剤所
  4. 研究室
  5. 病理解剖室

 

 

 

 

 

解 3

 

問73

薬局において、登録販売者が販売できるのはどれか。1つ選べ。

  1. 薬局製造販売医薬品
  2. 要指導医薬品
  3. 第一類医薬品
  4. 指定第二類医薬品
  5. 処方箋医薬品

 

 

 

 

 

解 4

 

問74

医薬品等に係る GVP は何の基準か。1つ選べ。

  1. 安全性に関する非臨床試験の実施
  2. 臨床試験の実施
  3. 製造管理及び品質管理
  4. 製造販売後の調査及び試験の実施
  5. 製造販売後安全管理

 

 

 

 

 

解 5

 

問75

薬害エイズの原因となった非加熱濃縮血液製剤を用いて治療されていた疾患はどれか。1つ選べ。

  1. 血友病
  2. マラリア
  3. C型肝炎
  4. 多発性骨髄腫
  5. ハンセン病

 

 

 

 

 

解 1

 

問76

国民医療費に含まれるのはどれか。1つ選べ

  1. 帝王切開による分娩
  2. 一般用医薬品の購入
  3. 特定健康診査の受診
  4. 肺炎球菌感染症の予防接種
  5. 介護保険法におけるリハビリテーション

 

 

 

 

 

解 1

 

問77

臨床試験のうち、少数の健康な成人志願者を被験者として、忍容性、薬物動態などを中心に検討することを目的とするのはどれか。1つ選べ。

  1. 探索的試験
  2. 臨床薬理試験
  3. 検証的試験
  4. 有効性比較試験
  5. 医療経済学的試験

 

 

 

 

 

解 2

 

問78

治験における被験者候補への説明として、適切でないのはどれか。1つ選べ。

  1. あなた自身の治療方法として最善のものです。
  2. 参加しなくても不利益は受けません。
  3. 参加する場合には守っていただくことがあります。
  4. 参加しても途中でやめることができます。
  5. 医薬品の開発に役立つものです。

 

 

 

 

 

解 1

 

問79

生前に、終末期の延命措置に関することについて、意思表示をしておくことを表す語句として最も適切なのはどれか。1つ選べ。

  1. セカンドオピニオン
  2. インフォームドコンセント
  3. クリニカルパス
  4. リビングウィル
  5. コンプライアンス

 

 

 

 

 

解 4

 

問80

ヘルシンキ宣言の理念に準拠した基準はどれか。1つ選べ。

  1. GLP
  2. GCP
  3. QMS
  4. GQP
  5. GMP

 

 

 

 

 

解 2

 

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